Министерство здравоохранения Канады осуждает распространение «биодобавок от тревожности» среди подростков, но игнорирует более серьезные проблемы: низкий уровень регулирования и недостаток данных о безопасности и эффективности БАДов в свободной продаже.

Хотя система регулирования в здравоохранении создана для защиты потребителя, власть иногда выдвигает на передний план стремление компаний увеличить продажи, а не право потребителей выбирать из безопасных и работающих средств. Нигде эта проблема не стоит так остро, как в США и Канаде. Схожие нормативные подходы стали причиной настоящего бума на рынке БАДов, среди которых много препаратов с недоказанной эффективностью. 

На американском рынке Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) вынуждено придерживаться политики невмешательства касательно биодобавок; Канада же, наоборот, сама занимается их лицензированием. И хотя в теории это должно было улучшить общее качество БАДов, на практике получилось обратное. Из-за более низких стандартов качества Минздрав Канады одобрил выпуск сотен видов «лекарственных средств природного происхождения». «Безопасными и эффективными» продуктами посчитали даже гомеопатические средства. Более того, министерство позволит производителям ссылаться на написанные еще в 19 веке работы для подтверждения «полезных свойств» своей продукции.  В отличие от лекарств, для получения лицензии на выпуск БАДа или «лекарственного средства природного происхождения» не нужно проводить клинические испытания.

Политика Минздрава Канады снова подверглась критике из-за недавней сертификации Veeva Teen — БАДа для подростков, продвигаемого под видом препарата от тревожности. Издание CBC отмечает:

Новое лекарственное средство природного происхождения для подростков, возможно, позиционируется как препарат от тревожности, что противоречит нормам Министерства здравоохранения Канады.

Министерство расследует рекламную кампанию травяной биодобавки Veeva Teen, которую оно одобрило еще в апреле как средство для снятия симптомов «беспокойства и/или нервозности». Согласно регламенту минздрава, реклама этого продукта как средства от тревожности недопустима. 

В рекламе Veeva Teen утверждалось, что это первый в своем роде продукт для подростков, одобренный Министерством здравоохранения Канады и предназначенный для облегчения «нервозности и беспокойства, вызванных эмоциональным стрессом… и все это без всяких пугающих побочных эффектов».

На сайте продукта было написано: «Формула Veeva Teen была выведена профессионалами, чтобы избавить подростков от тревожности, и представляет собой действенный микс трав, витаминов и минералов». Слово «тревожность» было удалено вечером в пятницу — через день после того, как CBC News обратились за комментариями к основателю Veeva.

Продукт был одобрен для лечения нервозности/стресса, но отнюдь не для тревожности. Все еще непонятно? Это все из-за нормативной системы минздрава Канады и ее странного подхода к стандартам для лечебных средств.

Есть ли хоть что-нибудь, что министерство бы не одобрило?

Абсурдно низкие стандарты качества были наглядно продемонстрированы в телепрограмме CBC Marketplace еще в 2015 году. Там было решено протестировать процедуру выдачи лицензий в Минздраве Канады. На сертификацию предоставили гомеопатическое средство под названием «Nighton» (анаграмма от «nothing» — ничто — прим. Newочём), а в качестве доказательства эффективности препарата использовали сканы из старого учебника по гомеопатии. Не было также передано ни результатов клинических испытаний, ни каких-либо сведений о безопасности продукта. Только пара бланков, сканы и пошлина. Без лишних вопросов Nighton был одобрен в качестве «природного лечебного средства» и некоторое время числился в базе данных Минздрава Канады как «безопасный, эффективный и высококачественный» продукт. 

В случае с Veeva Teen Министерство здравоохранения оправдывает свое решение, а проблему они видят только в позиционировании продукта, а не в том, что чиновники его одобрили:

В письме CBC News министерство сообщило, что «утверждало лишь определенные  характеристики для этого продукта, а именно то, что он «может помочь ослабить нервозность и/или беспокойство», но точно не тревожность».

Минздрав заявил, что пока изучает текущую ситуацию и если обнаружит какие-либо несоответствия, то попросит компанию внести соответствующие изменения.

Итак, давайте познакомимся с самим Veeva Teen и его составляющими и узнаем, есть ли от них польза.

Из чего состоит Veeva Teen?

Производитель предоставил свое описание для каждого компонента, а чтобы проверить их эффективность, я обратился к базе данных альтернативных лекарственных средств, популярному справочному материалу в данной сфере.

Липа 750 мг — «от нервозности»

Нет ни одного документального подтверждения пользы липы в медицине.

Страстоцвет 200 мг — «от беспокойства»

Признан «отчасти безопасным», если прием назначен перорально, а курс не рассчитан на долгий срок. Как средство от тревожности признан «отчасти эффективным», если принимаемая доза не превышает 400 мг дважды в сутки. Все это согласно этому клиническому испытанию, более подробных деталей которого я найти не смог. В выдержке ничего не говорится о том, что испытания проводились на подростках.

Мелисса лекарственная 200 мг — «от эмоционального стресса»

Признан «отчасти безопасным», если прием назначен перорально. Согласно этому клиническому испытанию, как средство от тревожности она признана «отчасти эффективной». Само испытание было открытым, длилось 15 дней и проводилось среди «добровольцев, находящихся в стрессовом состоянии».

Магний 50 мг— «от мышечного напряжения и усталости»

Магний безопасен, если прием назначен перорально и в небольших дозах. Нет никаких опубликованных сведений, дающих основание полагать, что магниевые биодобавки могут помочь от усталости и мышечной напряженности, особенно в качестве профилактики.

Цинк 5 мг — «для волос, кожи, ногтей и иммунитета»

Цинк безопасен в малых дозах. Нет подтверждений, что биодобавки с цинком могут улучшить состояние волос, ногтей, кожи или повысить иммунитет в целях профилактики или в качестве терапии.

Витамин D3 500 МЕ — «для костей, зубов и настроения»

Витамин D безопасен для подростков в этой дозировке. Он эффективно восстанавливает его дефицит. Также подтверждено, такой гиповитаминоз встречается среди младшей возрастной группы и может быть причиной аффективных расстройств. 

Витамин B6 25 мг — «от усталости»

Биодобавки с витамином B6 успешно помогают при недостатке витамина B6, что бывает довольно редко. Польза от профилактики не доказана. Рекомендуемая норма потребления для подростков составляет 1-1,3 мг, так что не до конца ясно, почему Veeva Teen содержит такую большую дозировку.

Витамин B12 500 мкг — «от усталости, для иммунитета»

Недостаток B12 нечасто встречается среди тех, кто питается полноценно. А вот веганам или вегетарианцам биодобавки с B12 явно не помешают. В других случаях прием этого витамина необязателен.

Итог обсуждению подвела шестнадцатилетняя Эрин Кендалл, изучающая вопросы психического здоровья. Ее меткие замечания были процитированы CBC: 

С 13 лет Кендалл вынуждена принимать рецептурные лекарства и ее настораживает, что польза от Veeva Teen не доказана клинически, поскольку Минздрав Канады того не требует. Кендалл также обеспокоена недостатком научного обоснования пользы препарата. Кроме того, неизвестно и то, как Veeva Teen взаимодействует с другими лекарствами.

Кендалл считает, что большинство подростков не различают разницу между тревожностью и симптомами, от которых Veeva Teen обещает избавить. «Мне не совсем нравится то, что его продвигают как средство от всех бед».

Похоже, что Кендалл лучше, чем Минздрав Канады, осознает, что реклама неиспытанного и непроверенного продукта для лечения психических расстройств у подростков и есть сама проблема. Свободное позиционирование добавок как средств для лечения психических болезней не только создает неправильное впечатление об использовании лекарств и БАДов, но и может привести к тому, что многие подростки не смогут вовремя получить необходимую им психологическую поддержку. Конечно, пубертатный период — нелегкое время, но стоит ли поощрять прием добавок как решение всех проблем? Особенно если эффективность средства никак не доказана.

Одобрено не значит эффективно

Доказательств эффективности Veeva Teen в лечении тревожности, беспокойства, стресса или любого другого психического состояния практически нет. И хотя польза некоторых компонентов, пусть и в очень ограниченных испытаниях, но была подтверждена, весь состав препарата ни разу не показал каких-либо значимых эффектов. Министерство здравоохранения Канады считает, что ситуация с Veeva Teen упирается в неудачную рекламную кампанию, но при этом не видит гораздо более серьезную проблему, заключающуюся в той запутанной, враждебной к потребителю нормативной системе, которая изначально и одобрила Veeva Teen. Подростки, как и остальные потребители, заслуживают законов, ставящих во главе качество продуктов для здоровья, вместо желания компаний продать биодобавку на все случаи жизни, даже не удосужившись проверить, работает она или нет.

По материалам Science Based Medicine
Автор: Скотт Гавура

Переводил: Булингир Надвидов
Редактировала: Анастасия Железнякова